Rapport Title 21 Code of Federal Regulations (21 CFR) Part 11

Ce rapport indique les problèmes 21CFR11 (Code of Federal Regulations, Title 21, Part 11) trouvés sur votre site. Beaucoup de vulnérabilités des applications web peuvent conduire à des violations de sécurité directes ou indirectes concernant les informations personnelles, susceptibles d'être considérées comme des infractions à ces réglementations.

Pourquoi est-ce important

La Section 21, Part 11 du Code of Federal Regulations définit les normes à respecter pour que la Food and Drug Administration (FDA) accepte les enregistrements électroniques et les signatures électroniques comme équivalents aux enregistrements papier et à la signature manuscrite. Cette réglementation régit les enregistrements électroniques durant tout leur cycle de vie, depuis la création jusqu'à la modification, au stockage et, enfin, la transmission à la FDA. Elle impose des contraintes importantes aux développeurs et utilisateurs des logiciels de collecte de données, de génération de rapports et d'analyse de données dans les industries concernées.

Meilleures pratiques pour la conformité avec la loi Title 21CFR11

  • Assurez-vous d'avoir une bonne compréhension de la réglementation et de la façon dont elle affecte votre organisation.
  • Mettez en œuvre des techniques de codage sécurisées.
  • Testez les applications web de manière exhaustive avant de les déployer en environnement de production.